Deca-Durabolin, para o que e indicado e para o que provide?

Deca-Durabolin® pode ser utilizado para aumentar a massa corporal magra, no caso de balanco negativo de nitrogenio. Tambem pode ser utilizado para aumentar a massa ossea em caso de osteoporose (perda de tecido osseo).

Alem disso, Deca-Durabolin® estimula a formacao de globulos vermelhos na medula ossea e pode, portanto, ser utilizado no tratamento de determinados tipos de anemia.


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Como o Deca-Durabolin funciona?
Deca-Durabolin® pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como esteroides anabolicos. Esses medicamentos ajudam a reconstruir os tecidos que se tornaram fracos por causa de uma doenca cronica ou danos graves.

Quais as contraindicacoes do Deca-Durabolin?
Este medicamento e contraindicado para uso por:
Mulheres gravidas ou que possam estar gravidas;
Homens que tem ou tiveram cancer da prostata ou das mamas ou que suspeitam apresentar algum desses tumores;
Pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao decanoato de nandrolona ou a qualquer outro componente da formulation do produto;
Pessoas alergicas ao amendoim ou a soja.
Este medicamento e contraindicado para uso durante a lactacao.

Este medicamento e contraindicado para menores de 3 anos de idade.

Como usar o Deca-Durabolin?
Deca-Durabolin® deve ser administrado apenas por profissionais de saude habilitados.

Deca-Durabolin® deve ser administrado por injecao intramuscular profunda (por exemplo, nas nadegas, parte outstanding da perna ou do braco), devido ao seu veiculo oleoso.

Dose
A dose depende da gravidade da sua condicao e da resposta ao tratamento. Seu medico prescrevera a dose correta no seu caso. Geralmente, uma injecao a cada 2-three semanas e suficiente.

Se voce tiver a impressao que o efeito do Deca-Durabolin® e muito forte ou muito fraco, converse com o seu medico assim que possivel.

Siga a orientacao de seu medico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duracao do tratamento.

Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu medico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Deca-Durabolin?
Se esquecer de tomar a injecao de Deca-Durabolin®, nao use uma dose dupla para compensar uma injecao esquecida. Converse com seu medico assim que possivel.

Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico, ou cirurgiao-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Deca-Durabolin?
Se voce notar qualquer sinal de masculinizacao (por exemplo, se a voz se tornar mais grave ou se houver crescimento de pelos na experience), consulte o seu medico.

O tratamento com esteroides anabolicos pode aumentar a glandula prostata, especialmente em idosos.

Assim, seu medico ira examinar sua prostata em intervalos regulares por exame de toque retal (ETR) e testes sanguineos para antigeno prostatico especifico (PSA). Adicionalmente, testes sanguineos deverao ser feitos em intervalos regulares para monitoramento da hemoglobina. Em casos muito raros, o numero de celulas vermelhas aumenta de modo excessivo levando a complicacoes.

Em alguns casos poderao, tambem, ser necessarias consultas medicas regulares.

Portanto, antes de comecar a usar este medicamento, informe ao seu medico se voce teve, tem ou suspeita apresentar:
Most cancers de mama com disseminacao para os ossos;
Cancer do rim ou do pulmao;
Doenca do figado, tal como ictericia (pele amarelada);
Doenca dos rins;
Doencas do coracao;
Diabetic issues melito;
Hipertensao arterial;
Epilepsia;
Enxaqueca, dores de cabeca;
Queixas de complicacoes da prostata, como problemas para urinar.
Criancas e adolescentes
A seguranca e eficacia deste medicamento nao foi adequadamente determinada em criancas e adolescentes.

Sera necessaria monitoracao especial do seu medico no tratamento de criancas, uma vez que os esteroides anabolicos podem resultar em desenvolvimento sexual precoce e crescimento estatural incompleto.

Interrupcao do tratamento
Os efeitos deste medicamento nao cessam imediatamente apos sua interrupcao, mas diminuem gradativamente.

Quando o tratamento com este medicamento e interrompido, as queixas existentes antes do tratamento poderao reaparecer dentro de algumas semanas.

Em casos de duvidas quanto ao uso desde medicamento, converse com seu medico ou farmaceutico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar maquinas
O conhecimento atual e de que o uso de Deca-Durabolin® nao influencia a habilidade de dirigir e operar maquinas.

Uso inadequado
Se voce e um paciente que participa de competicoes regidas pela Agencia Mundial Antidoping (WADA), voce devera consultar o codigo WADA antes de usar este medicamento, uma vez que Deca-Durabolin® pode interferir nos testes antidoping.

O mau uso de androgenios (esteroides anabolicos) para aumentar a capacidade esportiva causa graves riscos a saude e deve ser desencorajado.

Este medicamento pode causar doping.

Abuso de drogas e dependencia
Este medicamento deve ser administrado por um medico ou enfermeiro e usado exatamente como seu medico orientou. O abuso de esteroides androgenicos anabolicos, especialmente se voce toma muito deste medicamente sozinho ou com testosterona, pode causar serios problemas de saude para seu coracao ou vasos sanguineos (que podem levar a morte), saude psychological e/ou hepatica. Individuos que abusam de 3 esteroides androgenicos anabolicos podem se tornar dependentes e podem apresentar sintomas de abstinencia quando a dose e reduzida ou quando o medicamento e suspenso. Voce nao deve abusar deste medicamento sozinho ou com testosterona porque ele acarreta serios riscos de saude.

Gravidez, fertilidade e lactacao
Este medicamento nao deve ser usado por mulheres gravidas, que suspeitam estar gravidas ou que estejam amamentando.

Em homens, o tratamento com Deca-Durabolin® pode levar a desordens de fertilidade por repressao da formacao de esperma.

Em mulheres, o tratamento com Deca-Durabolin® pode levar a ciclos menstruais irregulares ou ausentes.

Se voce estiver gravida ou amamentando, ache que pode estar gravida ou esteja planejando engravidar, peca aconselhamento do seu medico ou farmaceutico antes de tomar este medicamento.

Informacoes importantes sobre alguns dos componentes de Deca-Durabolin®
Este medicamento contem:
Oleo de amendoim – Se voce for alergico ao amendoim ou a soja, nao use este medicamento.
Alcool benzilico (one hundred mg/mL de solucao): produtos contendo alcool benzilico nao devem ser administrados a bebes prematuros ou neonatos.

O alcool benzilico pode causar reacoes toxicas e alergicas em bebes e criancas ate os 3 anos de idade.

Quais as reacoes adversas e os efeitos colaterais do Deca-Durabolin?
Assim como outros medicamentos, Deca-Durabolin® pode causar efeitos indesejaveis, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Dependendo da dose, frequencia e periodo full de tratamento com Deca-Durabolin®, podem ocorrer as seguintes reacoes adversas:
Retencao de liquidos nos tecidos, geralmente caracterizada por inchaco nos tornozelos ou pes ou pressao sanguinea elevada;
Acne, manchas vermelhas na pele;
Aumento do desejo sexual;
Nauseas;
Coceira;
Aumento da hemoglobina ou dos lipides (gorduras) no sangue;
Funcao hepatica anormal;
Alteracoes anatomicas do figado;
Rouquidao;
Alteracao da voz;
Aumento de pelos na encounter ou no corpo;
Menstruacoes irregulares (ou completa ausencia de menstruacao);
Aumento do clitoris;
Aumento do penis;
Crescimento da prostata com dificuldade para urinar;
Erecoes dolorosas;
Formacao de esperma alterada;
Crescimento incompleto em estatura;
Masculinizacao.
Essas sao todas reacoes adversas moderadas do Deca-Durabolin®. Informe ao seu medico se voce notar qualquer alteracao da voz ou retencao de liquido, ou se as reacoes se tornarem graves e se incomodarem.

Devido a natureza de Deca-Durabolin®, os efeitos indesejaveis nao podem ser anulados rapidamente apos a descontinuacao da medicacao. Injetaveis em geral, podem causar reacoes locais no local da administracao.

Abuso de drogas e dependencia
O abuso deste medicamento pode causar graves problemas de saude, especialmente se voce tomar muito esteroide androgenico anabolico sozinho ou com testosterona. Alguns destes problemas de saude incluem significantes efeitos colaterais no coracao e nos vasos sanguineos (que podem levar a morte), saude mental e/ou figado.

Criancas e adolescentes
As seguintes reacoes adversas foram reportadas em criancas pre-puberes que utilizam esteroides anabolicos:
Desenvolvimento sexual precoce;
Aumento do penis;
Frequencia aumentada de erecoes;
Limitacao da altura (crescimento estatural limitado).
Se voce notar qualquer reacao adversa nao mencionada nesta bula, informe ao seu medico ou farmaceutico.

Informe ao seu medico, cirurgiao-dentista ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis pelo uso do medicamento.

Informe tambem a empresa atraves do seu servico de atendimento.

Apresentacoes do Deca-Durabolin
Deca-Durabolin® solucao injetavel de:
25 mg em embalagem com one ampola com one mL de solucao injetavel.
fifty mg em embalagem com 1 ampola com 1 mL de solucao injetavel.
Uso intramuscular.

Uso adulto e pediatrico acima de 3 anos.

Qual a composicao do Deca-Durabolin?
Deca-Durabolin® twenty five mg
Cada mL contem:
25 mg de decanoato de nandrolona.

Excipientes: alcool benzilico e oleo de amendoim.

Deca-Durabolin® fifty mg
Cada mL contem:
50 mg de decanoato de nandrolona.

Excipientes: alcool benzilico e oleo de amendoim.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Deca-Durabolin maior do que a recomendada?
Se tiver usado mais Deca-Durabolin® do que deveria, converse com o medico, enfermeiro ou farmaceutico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001, se voce precisar de mais orientacoes.

Interacao medicamentosa: quais os efeitos de tomar Deca-Durabolin com outros remedios?
Informe ao seu medico ou farmaceutico se voce esta usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo os adquiridos sem receita medica.

Outros medicamentos podem influenciar nos efeitos de Deca-Durabolin®, ou este pode afetar outros medicamentos.

Portanto, informe ao seu medico ou farmaceutico se estiver usando (ou pretende usar)
Insulina ou outros antidiabeticos (medicamentos para controlar os niveis de acucar no sangue);
Eritropoietina (medicamento para reduzir a anemia);
Medicamentos para reduzir a coagulacao do sangue (anticoagulantes).
O uso de esteroides anabolicos como Deca-Durabolin® pode permitir uma reducao das doses desses medicamentos.

Informe seu medico ou farmaceutico se voce esta utilizando ou vai utilizar o hormonio ACTH ou corticosteroides (usados para o tratamento de inumeras condicoes como reumatismo, artrite, condicoes alergicas e asma). O uso de esteroides anabolicos como Deca-Durabolin® pode aumentar a retencao de agua, especialmente caso seu coracao e figado nao estiverem funcionando perfeitamente.

Anabolicos esteroides tambem podem afetar o resultado de exames laboratoriais (por ex.: glandula tireoide). Assim, informe ao seu medico ou laboratorio no qual estiver realizando os exames que voce faz uso deste medicamento.

Administracao concomitante com outras substancias
Deca-Durabolin® pode ser injetado no musculo sem levar em consideracao os alimentos e bebidas. Para que esse medicamento funcione apropriadamente para reconstruir tecidos enfraquecidos por danos ou doencas, e importante que voce siga rigorosamente qualquer possivel medida dietetica recomendada por seu medico ou nutricionista.

Informe ao seu medico ou cirurgiao-dentista se voce esta fazendo uso de algum outro medicamento.

Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico. Pode ser perigoso para a sua saude.

Qual a acao da substancia do Deca-Durabolin (Decanoato de Nandrolona)?
Resultados de Eficacia
Como coadjuvante para terapias especificas e medidas dieteticas em varias condicoes patologicas caracterizadas por um balanco negativo de nitrogenio1
No que diz respeito ao catabolismo de proteinas, o tratamento de Decanoato de Nandrolona induz um aumento favoravel na massa magra do corpo, no peso corporeo e outros parametros da composicao do corpo em homens e mulheres que apresentam uma diminuicao do peso corporeo que nao pode ser revertido somente por medidas dieteticas. O aumento na massa magra do corpo e frequentemente acompanhado por melhorias da energia e da fadiga, funcao fisica e qualidade de vida.

Estes efeitos de Decanoato de Nandrolona sao observados independentemente das circunstancias subjacentes que causam o balanco negativo do nitrogenio (por exemplo a deplecao por HIV, doenca pulmonar obstrutiva cronica, tratamento citostatico ou por glicocorticoide e infeccao cronica).

Tratamento da osteoporose2
Os estudos clinicos demonstram que o tratamento com Decanoato de Nandrolona causa a inibicao significante da reabsorcao e um aumento na formacao do osso, resultando em um aumento da quantidade de mineral no osso e, consequentemente, uma reducao na taxa de fraturas de acordo com alguns estudos. Na maioria dos estudos clinicos, as avaliacoes da massa ossea demonstraram uma diferenca significativa em favor de Decanoato de Nandrolona em mulheres e homens independentemente da causa da osteoporose, como a menopausa, o envelhecimento ou o tratamento com glicocorticoide. Igualmente na osteoporose estabelecida, Decanoato de Nandrolona aumentou a densidade mineral ossea sem efeitos secundarios significativos. A diferenca persistiu durante o ano apos o termino do tratamento.

Tratamento da anemia da insuficiencia renal cronica, anemia aplastica e anemia devido a tratamentos citotoxicos3
O tratamento da anemia depois de uma dialise devido a insuficiencia renal cronica com a monoterapia de Decanoato de Nandrolona (a hundred-200 mg/semana) resultou, particularmente em homens idosos, em um aumento favoravel nos parametros hematologicos. A combinacao de baixa dose de Decanoato de Nandrolona (50-100 mg/semana) com eritropoietina recombinante humana (rhEPO), especialmente em jovens do sexo masculino e feminino, pode permitir uma reducao da dose de eritropoietina. Decanoato de Nandrolona (50-200 mg/semana) pode ser recomendado como um coadjuvante na anemia aplastica, anemia devido a tratamentos citotoxicos ou doenca de Fanconi. Na anemia aplastica grave, Decanoato de Nandrolona pode aumentar o numero de respondedores ao tratamento imunossupressor. Baseado nos efeitos positivos de Decanoato de Nandrolona na hematopoiese, considera-se provavelmente que Decanoato de Nandrolona (50-two hundred mg/1-2 semanas) pode contribuir com a restauracao da anemia devido a tratamentos citotoxicos, como e suportado por algumas observacoes clinicas.

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Caracteristicas Farmacologicas
Propriedades farmacodinamicas
Grupo farmacoterapeutico (codigo ATC): A14A B01.

Decanoato de Nandrolona contem o ester decanoato de nandrolona que proporciona a preparacao uma duracao de acao de cerca de 3 semanas apos a administracao. Na circulacao, o ester decanoato e hidrolisado em nandrolona. A nandrolona e relacionada quimicamente com o hormonio masculino testosterona. Comparada com a testosterona, ela apresenta um aumento da atividade anabolica e diminuicao da atividade androgenica. Isso foi demonstrado em ensaios biologicos em animais e pode ser explicado por seu metabolismo em 5alfa-diidronandrolona, a qual apresenta capacidade de ligacao ao receptor androgenio reduzida, diferentemente da 5alfa diidrotestosterona, que apresenta ligacao aumentada. A baixa androgenicidade da nandrolona e confirmada no uso clinico. O risco sobre a virilizacao aumenta com o aumento das doses, da frequencia da administracao e duracao do tratamento. Foi demonstrado que Decanoato de Nandrolona apresenta efeitos favoraveis sobre o metabolismo do calcio e no aumento da massa ossea na osteoporose. Alem disso, Decanoato de Nandrolona apresenta acao poupadora de nitrogenio. Esse efeito sobre o metabolismo proteico foi estabelecido por estudos metabolicos e e utilizado terapeuticamente em condicoes nas quais existe deficiencia de proteinas, como em doencas cronicas debilitantes e apos grandes cirurgias, queimaduras e traumas graves. Nessas condicoes, Decanoato de Nandrolona provide como tratamento adjuvante de suporte para tratamentos especificos e medidas dieteticas, incluindo nutricao parenteral.

Em animais, o decanoato de nandrolona apresenta efeito estimulante sobre a eritropoiese, provavelmente por estimulacao direta das celulas-tronco hematopoieticas na medula ossea e por aumento da liberacao de eritropoietina. Ele tambem proporciona protecao contra a depressao da medula ossea causada por agentes citotoxicos. Em humanos, Decanoato de Nandrolona estimula a eritropoiese, conforme demonstrado por aumentos na quantidade de eritrocitos e nos valores da hemoglobina e hematocrito. Esse efeito e utilizado terapeuticamente no tratamento da anemia causada por uma diminuicao na producao de eritropoietina, depressao da medula ossea induzida por quimioterapia ou hipoplasia das celulas-tronco na medula ossea. Nessa ultima condicao (por exemplo, anemia aplastica) a resposta eritropoietica e frequentemente acompanhada por um efeito positivo sobre a leucopoiese e trombopoiese.

Efeitos androgenicos (por exemplo, masculinizacao) sao relativamente incomuns nas doses recomendadas. A nandrolona nao dispoe do grupo C17alfa-alquila, que e associado com a ocorrencia de disfuncao hepatica e colestase.

Propriedades farmacocineticas
Absorcao
Apos a injecao intramuscular profunda de Decanoato de Nandrolona, um deposito e formado e o decanoato de nandrolona e liberado lentamente a partir do regional da injecao para o sangue, com meia-vida de five-15 dias.

Distribuicao
No sangue, o ester e rapidamente hidrolisado em nandrolona com meia-vida de uma hora ou menos. O processo combinado de hidrolise, distribuicao e eliminacao da nandrolona apresenta meia-vida de aproximadamente four horas.

Metabolismo e excrecao
A nandrolona e metabolizada no figado. Os principais produtos excretados na urina sao a 19-norandrosterona e 19-nortiocolanolona.

Nao se sabe se esses metabolitos apresentam acao farmacologica.

Dados de seguranca pre-clinicos
Estudos toxicologicos em animais apos administracao repetida, nao indicaram risco a seguranca em humanos. Nao foram conduzidos estudos para avaliar a toxicidade na reproducao, genotoxicidade e carcinogenicidade. Como uma classe, os esteroides anabolizantes sao considerados provavelmente cancerigenos para humanos (IARC Grupo 2a). Foi demonstrado que o uso de androgenios em diferentes especies resulta em masculinizacao dos genitais externos de fetos femininos. Algumas publicacoes relataram genotoxicidade da nandrolona em estudos in vitro de micronucleos e ensaios de micronucleo em camundongos mas nao ratos, e em ensaios comet de camundongos e ratos. A relevancia destes achados para uso em pacientes e desconhecida.

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Deca-Durabolin® e uma solucao oleosa, limpida, de cor amarela.

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MS 1.0171.0008

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